Аккаунт не активирован. Проверьте почту . 
  1. Работа в Украине
  2. Вакансии
Заблокирована

Начальник департаменту з якості (Начальник департамента по качеству)

 10 Ноября Житомир
Компания:Cкрытая компания  (http://rabotaplus.ua/company/id/141430) (Все вакансии)
Категории:Руководство

Требования

Образование:полное высшее
Опыт работы:обязателен

Описание вакансии

КВАЛІФІКАЦІЙНІ ВИМОГИ: Фахівець з повною вищою фармацевтичною, хімічною, біологічною або біотехнологічною освітою та стажем роботи за фахом не менше 2 років в сфері виробництва, контролю якості або створення лікарських засобів

ПОВИНЕН ЗНАТИ ТА ВМІТИ:

Знати:

  1. Законодавство України, що стосується фармацевтичної промисловості та виробництва лікарських засобів, вимоги Державної Фармакопеї України, діючі ДСТУ, правила GMP, технічні умови, Положення, інструкції, технологічні регламенти на виробництво продукції та інструкції, правила сертифікації лікарських засобів, керівні документи та нормативну базу, що стосуються основних принципів контролю якості.
  2. Законодавчі і нормативні правові акти, методичні матеріали з питань реєстрації.
  3. Основні технологічні процеси, характеристики лікарських засобів.
  4. Принципи фармацевтичної системи якості
  5. Мови (українська, російська — досконало, англійська — середній рівень та вище).
  6. ПК (рівень активного користувача).

Вміти:

  1. Планувати та організовувати проведення робіт з розвитку та удосконалення системи якості на підприємстві.
  2. Визначати пріоритети завдань для забезпечення належного функціонування системи якості на підприємстві.
  3. Аналізувати ефективність роботи персоналу.
  4. Швидко приймати рішення та аналізувати робочу ситуацію.
  5. Організація роботи Департаменту з якості, що виконує спеціальні (виконавчі, контролюючі, регулюючі та ін.) функції в області фармацевтичної розробки, реєстрації лікарських засобів, управління, забезпечення та контролю якості продукції.
  6. Здійснення загального керівництва Департаментом з якості для забезпечення якісного та своєчасного виконання поставлених перед департаментом завдань і функцій.
  7. Забезпечує функціонування фармацевтичної системи якості та проводить аналіз діяльності в рамках ФСЯ.
  8. Здійснює сертифікацію серії готової продукції.
  9. Аналізує невідповідності, відхилення та зміни в сфері якості, проведення аналізу рекламацій, розробка рекомендацій та участь у заходах, направлених на усунення причин невідповідної продукції.
  10. Організація та контроль виконання процесів здійснення самоінспекцій та зовнішніх аудитів, валідації, САРА.
  11. Взаємодія з аудиторами регуляторних органів та інших підприємств під час проведення інспектувань.
  12. Представляє інтереси підприємства в галузі якості у відносинах із споживачами, постачальниками, контролюючими органами.

ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ: Комунікабельність, організаційні та лідерські якості.

Умови роботи:

  • Офіційне працевлаштування.
  • Пакет соціальних гарантій.
  • Зарплата — за результатами співбесіди.
  • Резюме направляти на електронну скриньку з відміткою «Начальник Департаменту з якості»
Показать контакты
Вас также могут заинтересовать следующие вакансии


Внимание!

Уважаемые соискатели, обращаем ваше внимание на платные номера телефонов с кодом 070 (700), 090 (900), а также на прямые короткие мобильные номера. Стоимость минуты разговора с таким номером может составлять до 60 грн. Если Вы позвонили по номеру телефона указанному в вакансии, а автоответчик или ответивший человек предлагает перезвонить на номер с таким кодом — убедительная просьба, не звоните, чтобы не стать жертвой телефонного обмана!

Кроме того, просим вас остерегаться вакансий, где требуется внесение залоговой суммы или страхового взноса. Помните! Любое вложение средств, которое требуется от соискателя, в 90% случаев является мошенничеством!

В случае обнаружения подобной вакансии нажмите, пожалуйста, на кнопку «Жалоба», которая находится под текстом каждой вакансии.

Давайте вместе избавимся от мошенников!

Причина жалобы *

Опишите коротко суть жалобы *

 Горячие вакансии